产品描述:
起始物料天然蚕丝符合《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》和YY/T 0711动物源医疗器械系列标准,生产过程采用自动化中空纤维膜超滤技术,所产原料稳定性高、内毒素低、生物相容性高,且量产对外开放。医疗器械主文档登记号:M2024048-000/M2024208-000/M2024146-000/M2024204-000
品名 | 分子量 | 水溶性 | 规格 | 级别 | 应用 |
医疗器械级丝素蛋白 | >20KDa | 微溶 | 10g/20g/50g | 非无菌 | 手术缝合线、外用补片、敷料等二类医疗器械 |
医疗器械级可溶性再生丝素蛋白 | >10KDa | 易溶 | 10g/20g/50g | 非无菌 | 医用凝胶、乳膏、创面敷料等二类医疗器械 |
植入级再生丝素蛋白 | >20KDa | 微溶 | 5g/10g/50g | 无菌(内毒素<0.05EU/mg) | 医美填充剂、骨钉骨板、缝合线及生物膜补片等植入级材料 |
植入级可溶性再生丝素蛋白 | >10KDa | 易溶 | 5g/10g/50g | 无菌(内毒素<0.05EU/mg) | 水光针、注射级凝胶、药物缓释等植入级材料 |