7月13日，医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在北京这座古都盛大举行，吸引了众多业内精英前来参加。

思元医疗作为科技创新领域的知名企业之一，很荣幸地收到了此次会议的邀请，这无疑是对思元医疗在医疗器械生产管理方面取得的成绩的再次肯定和认可。

为了更好地与业界同行进行交流和分享，思元医疗派遣了公司的高层管理人前往北京，与来自全国各地的业界专家和学者共同探讨医疗器械生产质量管理规范经验。

会议由国家药监局器械监管司、国家药监局核查中心和中国医疗器械行业协会联合主办，国家药监局器械监管司领导出席会议并讲话。

医疗器械生产质量管理规范经验交流会已连续举办了四届。这场具有历史性和开创性的盛会，始终紧跟时代步伐，积极寻求更高层次的革新。

本次交流会成功地将主题聚焦在注册人制度下的监管新形势，深入探讨了在此新形势下，如何更好地强化监管，以维护医疗器械市场的健康秩序。同时，还针对行业新趋势进行了深入研究，力图将行业发展和监管政策紧密联系起来，努力寻找到一个双赢的发展模式。

本次交流会还着重搭建了一个监管部门、医疗器械企业、行业协会三方对话交流的平台。这个平台的搭建，无疑将极大地推动三方的交流合作，更有利于企业之间的相互借鉴，也有利于监管部门及时了解企业的困难和诉求，更有利于行业协会的宏观把控，为整个行业的健康稳定发展作出贡献。

会上，国家药监局器械监管司负责人对委托生产监管要点进行了解析；核查中心负责人结合飞行检查情况，讲解了委托生产情况下健全质量管理体系的关注点。

会议要求，各省级药品监管部门要强化医疗器械全生命周期质量监管，进一步落实属地监管责任；密切关注跨区域委托、多点委托、自行生产转委托生产等不同类型的注册人，采取针对性监管措施防范风险；积极依托行业组织进行示范建设，加强行业自律，推动企业质量管理水平不断提升。

会议强调，医疗器械生产企业要进一步强化法律意识、责任意识、底线意识，全面提升企业质量管理水平，切实落实质量安全主体责任，确保医疗器械产品安全有效。

思元医疗秉持着严谨务实的态度，将严格遵循这次会议所传达的精神，全身心地投入到注册人制度下的质量管理体系建设工作中，以提高企业整体的质量管理水平为己任，对其负责的产品质量安全承担起主体责任，力求全方位地保障市场的持续稳定，并确保向社会和市场持续提供安全、有效的多元化医疗器械产品与服务，在满足广大用户需求的同时，也为其健康和美好生活贡献出积极的力量。