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思元医疗研发生产的医用再生丝素蛋白-透明质酸钠凝胶临床研究正在开展

时间:2025-04-03

思元医疗携手三家权威医院正在开展一项评估医用再生丝素蛋白-透明质酸钠凝胶用于纠正颞部凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、“无治疗”平行对照、评价者设盲、优效性临床试验。目前本研究已通过本院伦理委员会批准。

项目介绍

颞部的结构与面部容貌的美丽密切相关,塌陷的颞部给人以萎靡、愁苦的感觉,而相对饱满、曲线流畅的颞部给人良好的精神面貌。同时,塌陷萎缩的颞部是面部衰老的早期表现之一,一旦颞部组织体积减少,会使人的面部外观尤显衰老。南京思元医疗技术有限公司研制的医用再生丝素蛋白-透明质酸钠凝胶通过物理填充的方式来修复颞部凹陷的外形、纠正轮廓以达到期望的临床疗效。

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入选标准:

(1)年龄18周岁及以上,性别不限;

(2)有改善颞部凹陷的需求者;

(3)(由盲态研究者现场评价)颞部凹陷量表评级为轻度、中度、重度(相对应的评分为2、3、4分)凹陷者(双侧题部评分差异不可大于1级):

(4)能够在不戴眼镜的情况下完成有效性自我评估(如果需要在自我评估中佩戴隐形眼镜,则允许使用隐形眼镜);

(5)能够并且愿意遵从研究者的指导,遵循本方案中规定的用药和治疗限制,并且按要求完成本试验所有访视:

(6)自愿参加本临床试验,并签署受试者知情同意书。


如果您或您的朋友符合以下入选标准
,可以电话咨询。

临观医院及联系方式:

首都医科大学宣武医院 王老师:18515442712

徐州医科大学附属医院 余老师:18452319932

南京医科大学第二附属医院 朱老师:15850750956